Haltbarkeit von Medikamenten ‚Äď Was das Ablaufdatum bedeutet

Haltbarkeit von Medikamenten - Was das Ablaufdatum bedeutet

Patienten haben oft Fragen √ľber das Verfallsdatum von Medikamenten: K√∂nnen sie ein Medikament nehmen, wenn es das Verfallsdatum erreicht hat?¬†Gibt es Empfehlungen, wie Medikamente am besten gelagert werden k√∂nnen?¬†Gibt es bestimmte Medikamente, die niemals nach dem Verfallsdatum verwendet werden sollten?¬†F√ľr viele Patienten entstehen diese Fragen, weil Medikamente teuer sein k√∂nnen und es teuer ist, h√§ufig abgelaufene, aber nicht verwendete Medikamente zu ersetzen.

Was bedeutet ein Ablaufdatum?

Das Verfallsdatum ist der letzte Tag, an dem der Hersteller die volle Wirksamkeit und Sicherheit eines Medikaments garantiert.¬†Die Haltbarkeitsdaten von Medikamenten sind auf den meisten Medikamentenetiketten zu finden, einschlie√ülich rezeptpflichtiger, rezeptfreier (OTC) und di√§tetischer (pflanzlicher) Pr√§parate.¬†US-Arzneimittelhersteller m√ľssen gesetzlich vorgeschriebene Verfalldaten f√ľr verschreibungspflichtige Produkte vor der Vermarktung festlegen.¬†Aus rechtlichen und Haftungsgr√ľnden werden Hersteller keine Empfehlungen zur Stabilit√§t von Medikamenten nach dem urspr√ľnglichen Ablaufdatum abgeben.¬†1

Das Verfallsdatum eines Arzneimittels wird unter Verwendung von Stabilit√§tstests unter guten Herstellungspraktiken, wie von der Food and Drug Administration (FDA) bestimmt, gesch√§tzt.¬†Arzneimittel, die in den USA vermarktet werden, haben typischerweise einen Ablauf, der von 12 bis 60 Monaten vom Zeitpunkt des Herstellers ausgeht.¬†Sobald der urspr√ľngliche Beh√§lter ge√∂ffnet ist, entweder durch den Patienten oder den Gesundheitsf√ľrsorgeanbieter, der das Arzneimittel abgeben wird, kann das urspr√ľngliche Ablaufdatum auf dem Beh√§lter nicht mehr verlassen werden.¬†2¬†Die tats√§chliche Haltbarkeit des Medikaments kann jedoch viel l√§nger sein, wie Stabilit√§tsstudien gezeigt haben.¬†3

In der Apotheke werden Daten, die nicht in Gebrauch sind, oft auf dem Etikett f√ľr die Verschreibung der Flasche angebracht.¬†Diese Daten sagen oft ‚Äěnicht verwenden nach ‚Ķ‚Äú oder ‚Äěverwerfen nach ‚Ķ‚Äú und werden vom¬†Board of Pharmacy¬†in vielen Staaten verlangt.¬†Diese Daten sind in der Regel ein Jahr ab dem Datum der Vorratsflasche.¬†Aber warum sollten diese Ablaufdaten anders sein?¬†Laut Hersteller kann die Stabilit√§t eines Medikaments nicht garantiert werden, sobald die Originalflasche ge√∂ffnet ist.¬†Daher empfiehlt die United States Pharmacopeia (USP), das Gremium, das die Standards f√ľr pharmazeutische Qualit√§t in den USA setzt, die Verwendung von ‚Äěbeyond use‚Äú-Daten.¬†Das ‚Äěbeyond use‚Äú -Datum w√§re niemals sp√§ter als das Verfallsdatum auf der Flasche des Herstellers.¬†4

Verlieren abgelaufene Medikamente ihre Wirkung?

Verlieren abgelaufene Medikamente ihre Wirkung?

Die American Medical Association (AMA) kam im Jahr 2001 zu dem Schluss, dass die tats√§chliche Haltbarkeit einiger Produkte l√§nger ist als das angegebene Verfallsdatum.¬†Die AMA stellte fest, dass die besten Beweise im Programm zur Verl√§ngerung der Haltbarkeit (SLEP) zu finden sind, das von der FDA f√ľr das Verteidigungsministerium durchgef√ľhrt wurde.¬†2¬†Der urspr√ľngliche Zweck des SLEP-Programms bestand darin, die tats√§chliche Haltbarkeit von gelagerten Milit√§rmedikamenten f√ľr die zuk√ľnftige Verwendung zu bestimmen und Regierungsgelder einzusparen.¬†5

Im SLEP-Programm wurden √ľber 3000 Lose, die 122 verschiedene Arzneimittelprodukte darstellen, bewertet.¬†Basierend auf Stabilit√§tsdaten wurden die Verfallsdaten von 88 Prozent der Chargen um durchschnittlich 66 Monate √ľber das urspr√ľngliche Verfallsdatum hinaus verl√§ngert.¬†Von diesen 2652 Losen wurden nur 18 Prozent aufgrund eines Fehlers beendet.

Beispiele f√ľr √ľbliche Arzneimittel, die ohne Versagen getestet wurden, waren¬†Amoxicillin¬†,¬†Ciprofloxacin¬†,¬†Diphenhydramin,¬†Morphinsulfat-¬†Injektion und¬†Acetylsalicyls√§ure: der Wirkstoff in Aspirin¬ģ¬†

. Verl√§ngerungstermine f√ľr diese Produkte lagen zwischen 12 und 184 Monaten.

Diese Ergebnisse legen nahe, dass viele Arzneimittelprodukte eine verl√§ngerte Haltbarkeitsdauer √ľber ihr Verfallsdatum hinaus haben.¬†Es ist jedoch schwierig f√ľr irgendeinen Verbraucher oder Gesundheitsdienstleister zu wissen, welches Produkt eine verl√§ngerte Haltbarkeitsdauer haben k√∂nnte.¬†Die F√§higkeit eines Arzneimittels, eine verl√§ngerte Lagerf√§higkeit aufzuweisen, h√§ngt von den tats√§chlichen Arzneimittelbestandteilen, der Anwesenheit von Konservierungsmitteln, Temperaturschwankungen, Licht, Feuchtigkeit und anderen Lagerungsbedingungen ab.

Außerdem wurden die im SLEP-Programm getesteten Wirkstoffchargen in ihrer Originalverpackung aufbewahrt. Sobald ein Medikament in einen anderen Behälter umgepackt wird, wie es oft in der Apotheke passiert, könnte die Haltbarkeitsdauer sinken. 3

Ist es sicher, abgelaufene Medikamente einzunehmen?

Es gibt keine spezifischen Berichte, die die abgelaufene Medikation mit der Toxizit√§t des Menschen in Verbindung bringen.¬†Im Jahr 1963 wurde ein Bericht ver√∂ffentlicht, der den Abbau von¬†Tetracyclin¬†mit einer Form von renalen tubul√§ren Sch√§den, bekannt als ‚ÄěFanconi-Syndrom‚Äú, verband;¬†diese Formulierung von Tetracyclin wird jedoch in den USA nicht mehr vermarktet¬†1

Feste Darreichungsformen, wie Tabletten und Kapseln, scheinen nach ihrem Verfallsdatum am stabilsten zu sein.¬†Arzneimittel, die in L√∂sung oder als rekonstituierte Suspension vorliegen und die gek√ľhlt werden m√ľssen (wie¬†Amoxicillin-Suspension¬†), haben m√∂glicherweise nicht die erforderliche Wirksamkeit, wenn sie veraltet verwendet werden.¬†Der Verlust der Potenz kann insbesondere bei der Behandlung einer Infektion mit einem Antibiotikum ein erhebliches Gesundheitsrisiko darstellen.¬†Zus√§tzlich kann Antibiotikaresistenz bei subpotenten Medikamenten auftreten.¬†Arzneimittel, die in L√∂sung vorliegen, insbesondere injizierbare Arzneimittel, sollten verworfen werden, wenn das Produkt ein F√§llungsmittel bildet oder tr√ľb oder verf√§rbt aussieht.¬†1

EpiPen- Autoinjektoren sollten nach dem Verfallsdatum nicht mehr angewendet werden, da gezeigt wurde, dass das Adrenalin seine Wirksamkeit verliert. 1 Epipen werden in lebensbedrohlichen Situationen wie Anaphylaxie eingesetzt , daher besteht bei einem abgelaufenen EpiPen eine große Gesundheitsbedrohung. 6 Abgelaufene Medikamente, die Konservierungsstoffe enthalten, z. B. ophthalmologische Augentropfen, können nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr sicher sein. 1Veraltete Konservierungsstoffe können Bakterienwachstum in der Lösung ermöglichen.

Insulin¬†wird verwendet, um den Blutzucker bei¬†Diabetes¬†zu kontrollieren,¬†und kann nach dem Verfallsdatum f√ľr einen Abbau anf√§llig sein.¬†Orales¬†Nitroglycerin (NTG)¬†, ein Medikament zur Behandlung von¬†Angina pectoris¬†(Brustschmerzen), kann nach √Ėffnen der Medikamentenflasche schnell seine Potenz verlieren.¬†Auch Impfstoffe¬†,¬†Biologika¬†oder Blutprodukte k√∂nnen nach Ablauf des Verfallsdatums schnell abgebaut werden.¬†Wenn ein Patient feststellt, dass ein Medikament pulverig oder br√ľchig ist, einen starken Geruch hat oder ausgetrocknet ist (wie im Fall von Salben oder Cremes), sollten diese Medikamente verworfen werden.¬†7

Die richtige Lagerung von Medikamenten kann helfen, ihre Potenz zu erh√∂hen.¬†Das Badezimmer und der Medikamentenschrank sind keine idealen Orte, um Medikamente aufgrund von Hitze und Feuchtigkeit zu lagern.¬†Ebenso sollten Medikamente nicht in einem hei√üen Auto gelassen werden.¬†Medikamente bleiben in trockenen, k√ľhlen R√§umen fern vom Licht am stabilsten.¬†Halten Sie die Kappen der verschreibungspflichtigen Flasche fest verschlossen und halten Sie die Medikamente immer au√üer Reichweite von Kindern und Haustieren.

Was ist das Endergebnis?

Sollten Patienten abgelaufene Medikamente einnehmen oder nicht?¬†Wenn ein Medikament ben√∂tigt wird und der Patient das abgelaufene Medikament nicht ersetzen kann, gibt es keinen Beweis daf√ľr, dass es in den meisten F√§llen nicht sicher ist, das Medikament einzunehmen.¬†1¬†Wenn jedoch ein Medikament f√ľr eine chronische und potentiell lebensbedrohliche Krankheit, wie zum Beispiel Herzleiden, Krampfanf√§llen oder lebensbedrohliche Allergien, essentiell ist, ist es wahrscheinlich ratsam, ein neues Rezept zu bekommen, sobald es abgelaufen ist.

Wenn ein abgelaufenes Medikament f√ľr ein geringes Gesundheitsproblem, zum Beispiel f√ľr Kopfschmerzen, Heuschnupfen oder leichte Schmerzen, ist, kann es auch sicher sein, es zu nehmen, obwohl die Arzneimittelwirksamkeit m√∂glicherweise nicht 100 Prozent betr√§gt.¬†Die Forschung hat gezeigt, dass viele Milit√§rlager-Medikamente 90 Prozent ihrer Potenz in ihrer Original-Vorratsflasche behielten.¬†3¬†Die Lagerbedingungen dieser Medikamente wurden jedoch f√ľr Temperatur und Luftfeuchtigkeit optimiert und entsprechen wahrscheinlich nicht den typischen Lagerbedingungen der durchschnittlichen Haushaltsflasche.

Wenn ein abgelaufenes Medikament eingenommen wird und der Patient bemerkt, dass das Medikament nur eine begrenzte oder keine therapeutische Wirkung hat, sollte das Medikament ersetzt werden.¬†Wenn es sich bei dem Medikament um ein biologisches Produkt, Insulin, EpiPen, gek√ľhlte Fl√ľssigkeit, Augentropfen, injizierbare Substanzen oder so aussieht, als ob es sich um Abbau oder Tr√ľbung handelt, sollte es verworfen und ersetzt werden.¬†Wenn noch Fragen zum Umgang mit einem abgelaufenen Medikament bestehen, ist es ratsam, mit Ihrem Apotheker oder Arzt zu sprechen, der Ihnen zus√§tzliche Informationen und Ratschl√§ge geben kann.¬†1

 


 

Quellen

1. Anon.¬†Drogen √ľber ihr Ablaufdatum hinaus.¬†Der medizinische Brief √ľber Drogen und Therapeutika.¬†2009; 51: 101-102.

2. American Medical Association.¬†‚ÄěPharmazeutische Verfallsdaten.‚Äú¬†Bericht 1 des Rates f√ľr wissenschaftliche Angelegenheiten (A-01).¬†25. Juli 2001. Zugriff auf den 18. November 2011.¬†https://www.ama-assn.org/resources/doc/csaph/csaa-01.pdf

3. Lyon RC, Taylor JS, Porter DA, et al.¬†Stabilit√§tsprofile von Arzneimittelprodukten erstreckten sich √ľber die angegebenen Verfallsdaten hinaus.¬†J Pharm Sci 2006; 95: 1549-60.

4. American Society of Health System Apotheker (ASHP.org).¬†Fragen und Antworten zu vorgeschlagenen √Ąnderungen des USP-Kapitels 797 mit E. Clyde Buchanan.

5. Woods M. Drogen k√∂nnen Etikett Datum √ľberdauern.¬†Post-Gazette Nationales B√ľro.¬†30. Mai 2005. Zugriff am 17. November 2011.

6. Simons FER, et al. Veraltete EpiPen und EpiPen Jr Autoinjektoren: Vergangenheit ihrer besten? J Allergy Clin Immunol 2000; 105: 1025

7. John Hopkins Health Alert: Fragen Sie den Arzt √ľber Ihre Rezepte.

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